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          干细胞库实验室设计规定有哪些?

          发布时间:2021-11-16 10:02 人气: 来源:

          一、得创开店选址规定
          1、挑选周边环境不错的场所,空气指数标准应合乎GB 3095标准等级分类二级标准;
          2、不可以建设在易产生洪涝灾害(地震灾害、水灾、大海啸等)的地域;
          3、不可以建设在即将动迁的工程建筑;不可以建设在市政规划不确立地区。 
          二、建设基本上规定
          1、干细胞美容库实验室建设与设计方案应与GB 19489、GB 50346、GB 50591要求相符合 
          2、干细胞美容库实验室应包含业务流程区与办公场所。
          ①业务流程区包含:样版接受室、干细胞美容制取室、配液室、检测实验室、干细胞美容储存室、更衣间、缓存室、原材料储存室、医疗废物储放室、消毒杀菌清理室等(应标志清洁和风险性等级)。
          ②办公场所包含公司办公室、会议厅、档案库房和中控室等。 
          3、设计方案留意
          ①洁净区、非洁净区彻底分离。
          ②办公室地区与实验地区的排风系统应单独分离;
          ③不一样部门应配有污染治理对策,如缓冲间、气闸室和不锈钢传递窗等。 
          4、人工流产、货运物流安全通道应归口管理,防止掺杂和交叉式环境污染。 
          5、原材料、废料应设专用型不锈钢传递窗,并具有消毒灭菌作用。 
          6、办公室地区与实验地区应开展物理隔离,工作员由专用型安全通道进到实验区。 
          7、门、窗、压力差
          ①清洁房间内的密闭门应朝气体洁净度等级较高的屋子打开并增设自动闭门器;
          ②没窗净化室的密闭门上宜设视窗;
          ③不一样级别的净化室、洁净区和非洁净区的压力差,应不小于5Pa;
          ④洁净区与户外的压力差,应不小于10Pa。 
          8、建设原材料应防漏水、防火安全、抗腐蚀、防潮和不起尘等,便于清理和消毒灭菌。 
          9、库位全部窗子应是密闭式窗,夹层玻璃耐碰撞、防粉碎。 
          10、清洁房间内不适合安裝蓄水池和防臭地漏。 

          三、设备系统软件 
          1、消防安全规定 
          ①应合乎GB 50016规定。
          ②干细胞美容库位宜安裝火灾事故全自动烟感探测器警报系统、消防安全消防疏散警示标志、应急逃生通道、安全通道;
          ③安全通道(全封闭式的玻璃移门,并常备破窗器),安全通道设计方案应可以使实验仪器出入。 
          2、自然通风、中央空调 
          ①应合乎GB/T 18883的要求,气旋“清理”→“环境污染”,最大限度降低房间内流回与涡旋;
          ②实验室空调机组应合乎GB 19489的要求,有充足的溫度和环境湿度操纵;
          ③100级,10000级地区一般操纵溫度为20℃~24℃,空气湿度为45%~60%;
          ④100000级地区一般操纵溫度为18℃~28℃,空气湿度为50%~65%。 
          3、视频监控系统 
          ①对主要参数、重要设施(运作情况)开展实时监控系统、纪录、储存,
          ②操纵目标:液态氮系统软件、冷链物流系统软件(电冰箱等)、细胞培养基机器设备、供电系统等;
          ③应能监管、纪录和储存常见故障的状况、产生時间和延迟时间(随时随地查询纪录)。 
          4、电子门禁 
          通道应设定门禁系统,确保受权后两人双锁进到干细胞储存库。 
          5、照明灯具系统软件 
          ①照明灯具控制系统设计应合乎GB 50034、GB 19652、GB 7000.2规定;
          ②关键功能分区的光照强度应不少于350 Lx,别的地区的光照强度应不少于200 Lx;
          ③宜选用吸顶式防潮清洁照明灯具(防止过强的光源和光的反射)。
          6、供电系统 
          ①供配电系统设计方案应合乎GB 50052的要求;
          ②给予无间断后备电源:程序控制厂房降温、超低温制冷设备、生物安全柜、通风机和排烟风机、照明灯具、自动化控制系统软件、监控和报警设备等,(关闭电源立即危害干细胞美容品质的机器设备),电力工程最少保持30min。 
          7、报警设备 

          对人会干细胞美容库安全性常见故障开展警报(一般警报、应急警报),报警系统可以即时传输至责任者。 

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